Lo spazio europeo dei dati sanitari. Prime riflessioni sul Regolamento UE 2025/327

Regulation EU 2025/327 establishes the European Health Data Space (EHDS), the first common European data space. A milestone of the European Health Union and a landmark in the European data strategy, the regulation disciplines the processing of electronic health data for primary and secondary use. Among the crucial profiles of the regulation, particular attention should be paid to the definition of electronic health data, the relationship with personal data protection, the right to opt out and the remedies framework. Faced with the many questions it leaves open, the role of legal interpretation will be paramount.

Il reg. UE 2025/327 istituisce lo spazio europeo dei dati sanitari (c.d. EHDS), il primo spazio europeo comune di dati. Pietra miliare dell’Unione europea della salute e tappa fondamentale della strategia europea dei dati, il regolamento disciplina il trattamento di dati sanitari elettronici per l’uso primario e l’uso secondario. Tra i profili cruciali del regolamento, particolare attenzione meritano la definizione di dati sanitari elettronici, il rapporto con la protezione dei dati personali, il diritto di esclusione e l’apparato rimediale. Dinanzi alle svariate questioni che esso lascia aperte, preminente sarà il ruolo dell’interpretazione del diritto.